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第十一批國(guó)家組織藥品集采今天開(kāi)標(biāo)。預(yù)計(jì)今天晚些時(shí)候產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采規(guī)則全面優(yōu)化，堅(jiān)持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”的原則，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量、企業(yè)投標(biāo)門(mén)檻、競(jìng)價(jià)入圍等方面作出一系列優(yōu)化。

在穩(wěn)臨床方面，優(yōu)化報(bào)量方式，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以具體到廠牌。4.6萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有77%的量報(bào)到了廠牌，有利于促進(jìn)集采結(jié)果更加貼近臨床用藥實(shí)際，讓更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者在不更換廠牌的情況下用上價(jià)格更低的藥品。同時(shí)，完善抗生素、兒童適宜規(guī)格等特殊藥品的規(guī)則，更好保障臨床供應(yīng)穩(wěn)定。

在保質(zhì)量方面，更加關(guān)注企業(yè)質(zhì)量控制水平，提高企業(yè)投標(biāo)的質(zhì)量門(mén)檻，對(duì)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)提出要求，并要求投標(biāo)藥品2年內(nèi)不存在抽檢不合格、所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況。集采中選后，藥監(jiān)部門(mén)將把中選藥品納入重點(diǎn)監(jiān)督檢查范圍，開(kāi)展中選企業(yè)檢查和中選產(chǎn)品抽檢“兩個(gè)全覆蓋”。

在反內(nèi)卷方面，優(yōu)化價(jià)差控制“錨點(diǎn)”，引入“入圍復(fù)活”“未入圍復(fù)活”2類(lèi)復(fù)活機(jī)制，引導(dǎo)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)。每家企業(yè)都要作出不低于成本報(bào)價(jià)的承諾，其中報(bào)價(jià)較低的企業(yè)還要聲明報(bào)價(jià)合理性，說(shuō)明具體成本構(gòu)成。

在防圍標(biāo)方面，本次集采對(duì)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)采取約束措施，將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等情形的企業(yè)視同為一家，防范存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)間合謀報(bào)價(jià)。探索引入“首告從寬”機(jī)制，破除圍標(biāo)企業(yè)間的利益同盟。同時(shí)，按照最新修訂的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，圍標(biāo)串標(biāo)行為將被頂格處理，直接被評(píng)定為“特別嚴(yán)重失信”，企業(yè)所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格將受到限制。